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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床有效性試驗(yàn)一般考慮的通告(2017年第18號(hào))

      為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床有效性試驗(yàn)一般考慮》,現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

  附件:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床有效性試驗(yàn)一般考慮


食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月25日

2017年第18號(hào)通告附件.docx